Mi az újdonság a pulzoximéterek 510(k) szabályozásában? Az FDA 2025-ös tervezett útmutatójának magyarázata (link)

Miért fontos a pulzoximéter használata?
A pulzoximéter egy nem invazív eszköz, amely méri a vér oxigénszintjét (SpO₂) és a pulzusszámot. Különösen hasznos alvás közbeni légzési zavarok, például alvási apnoe esetén, mivel segít azonosítani a légzéskimaradások gyakoriságát és súlyosságát. Az otthoni használatra tervezett pulzoximéterek kényelmes és pontos megoldást kínálnak az egészségügyi állapot nyomon követésére.
Mit mér a pulzoximéter?
-
Véroxigénszint (SpO₂): A vér oxigénszaturációját, amely fontos indikátora a légzőrendszer egészségének.
-
Pulzusszám: A szívverések számát percenként, ami segít a szív- és érrendszeri állapot felmérésében.
-
Oxigénszint-csökkenések száma és időtartama: Az alvás közbeni oxigénszint-ingadozások azonosítása.
-
Adatok tárolása és szinkronizálása: A mért értékek tárolása és elemzése mobilalkalmazásokon keresztül.
Kinek javasolt a pulzoximéter használata?
-
Alvási apnoe gyanúja esetén: Az éjszakai oxigénszint-ingadozások monitorozása.
-
Krónikus légzőszervi betegségekben szenvedőknek: COPD, asztma vagy tüdőgyulladás esetén.
-
Horkolás és alvászavarok esetén: Az alvásminőség javítása érdekében.
-
Sportolóknak és aktív életmódot folytatóknak: Az edzés közbeni oxigénszint nyomon követésére.
-
Időseknek és krónikus betegségekben szenvedőknek: Az egészségi állapot folyamatos ellenőrzésére.
Miért válassza a Viatom pulzoximétereit?
A Viatom innovatív, hordható pulzoximéterei, mint az O2Ring és a SleepU, kényelmes és pontos megoldást kínálnak az alvás közbeni légzési zavarok monitorozására. Ezek az eszközök:
-
Folyamatos monitorozást biztosítanak: Akár 10 órás adatgyűjtés.
-
Valós idejű értesítéseket küldenek: Alacsony oxigénszint vagy rendellenes pulzusszám esetén.
-
Kényelmes viseletet biztosítanak: Ergonomikus kialakításuknak köszönhetően.
-
Adatok szinkronizálása mobilalkalmazással: Az adatok könnyen elérhetők és elemezhetők.
Fedezze fel a Viatom pulzoximéterek kínálatát, és válassza ki az Ön igényeinek legmegfelelőbb eszközt egészsége nyomon követéséhez.